Die Ansprüche an Qualität und Zuverlässigkeit werden bei uns mithilfe der entsprechenden Dokumentation umgesetzt.
Die Dokumentation basiert auf gültigen Standards und Normen.
So sind wir erfahren in der Erstellung von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte, in der Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte sowie in der Erstellung von technischen Prüfberichten und Messprotokollen.
Abmusterungen, Qualifizierungen und Validierungen werden entsprechend dokumentiert.
Wir unterstützen ebenso bei CE-Zertifizierungsprozessen von kundenindividuellen Produkten. Die Qualitätssicherung wird durch bild- und signalverarbeitenden Systeme unterstützt.