Willkommen bei ALPO Technik Medical Products


WIR SUCHEN VERSTÄRKUNG FÜR UNSER TEAM !


Wir sind:

  • Mitglieder einer Unternehmensgruppe für Medizinprodukte und Arzneimittel
  • mit fast 50 Jahren Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung
  • Ihr Systempartner für Komplettlösungen von der Produktidee bis zur Serienherstellung fertiger Produkte
  • Ihr Dienstleister für maßgeschneiderte Auftragsfertigung und individuell zugeschnittene Produktlösungen aus Kunststoffen

Wir verfügen über:

  • die Zertifizierung als Medizinproduktehersteller gemäß Richtlinie 93/42/EWG
  • ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485
  • 600 qm Reinraumfläche zertifiziert nach DIN EN ISO 14644

Kompetenzen

ALPO Entwickeln Herstellen Schutzkappe Belüftung

Gemeinsam mit Ihnen bringen wir Ihre Ideen auf den Markt.
Als Ihr Entwicklungspartner übernehmen wir für Sie die Entwicklung.
Als Ihr Systemlieferant fertigen wir im Anschluss die Produkte bei uns im Haus.
  • Produktentwicklung unter Berücksichtigung von Funktionalität, Wirksamkeit, Wirtschaftlichkeit, Sicherheit, Ästhetik und Qualität
  • Anfertigung von Zeichnungen
  • Übernahme der Materialauswahl
  • Bau von Prototypen und Mustern
  • Planung und Durchführung des Werkzeugbaus für Spritzguss und Extrusion
  • Entwicklung und Bau von Fertigungsvorrichtungen und reinraumtauglichen Sondermaschinen für die eigene Reinraumfertigung (z. B. Klebevorrichtungen, Einlegevorrichtungen, Handarbeitsplätze, Montageanlagen)
  • Definition und Dokumentation von Entwicklungs- und Produktionsprozessen
  • Planung und Durchführung von Abmusterungen, Validierungen und Qualifizierungen
  • Beratung und Erstellung von Technischen Dokumentationen inkl. Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten

 

ALPO Verkleben Verbinden Kunststoffkomponenten MedizintechnikWir verbinden dauerhaft Ihre Systemlösungen.

  • Verkleben unterschiedlichster Kunststoffkomponenten in zertifizierten Reinräumen
  • manuelles und automatisiertes Verkleben mit höchster Genauigkeit
  • Verkleben mit hausintern entwickelten und gebauten Sondermaschinen und Dosiervorrichtungen

ALPO Spritzguss Reinraum Medizinprodukte

Wir fertigen für Sie Ihre Produktlösungen.

  • moderner Maschinenpark: Spritzgiessautomaten mit einer Schließkraft von 22 t bis 100 t
  • Maschinen in überwachter Produktionsumgebung mit direkter Reinraumanbindung
  • 24/7-Betrieb
  • optimale Voraussetzungen für Serien- und Chargenfertigung
  • eigene Werkstatt für Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten
  • Kooperationen mit Werkzeug- und Formenbauern in der direkten Umgebung

 

ALPO Bearbeitung Schläuche Stanzen PerforierenWir passen Ihre Produkte dem Verwendungszweck optimal an.

  • präzise Positionierung von Öffnungen und Augen in Schläuchen
  • individuelle Anpassung von Kathetern und Sonden
  • alle Produktionsschritte in zertifizierten Reinräumen

ALPO Extrusion Schläuche mehrlumig dünnwandig unterschiedliche MaterialienWir finden für Sie Ihre Schlauchlösung.

  • Schläuche aus medizintechnisch geeignetem Material nach Ihren Wünschen (Knickstabilität, Steifigkeit, Festigkeit, Oberflächenbeschaffenheit)
  • hohe Produktionshygiene durch abgetrennte und kontrollierte Extrusionsräume mit Anbindung an zertifizierten Reinraum
  • eigener Werkzeugbau zur Schlauch- und Profilextrusion für kundenspezifische Produkte
  • eigene Werkstatt für Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten
  • Monolumenschläuche
  • Multilumenschläuche (Lumen mit speziellen Vorgaben und Formen)
  • Mikroextrusion
  • Profilextrusion
  • Extrusion von Rohren aus Hart-PVC
  • Extrusion von dünnwandigen Schläuchen
  • Extrusion von Schläuchen mit eingezogenen Materialien (z.B. Draht oder Faden)
  • auch Materialien für nicht medizinische Anwendungen möglich
  • Ware auf Rolle oder abgelängt erhältlich

Bedruckung Schläuche Medizintechnik MedizinprodukteWir bedrucken Ihre Produkte mit den gewünschten Informationen.

  • Bedrucken von Skalen, Schriftzügen und Markierungen auf Schläuchen
  • Bedrucken mit hoher Haftung und Kratzfestigkeit
  • Bedrucken mit biologisch unbedenkliche Farben

ALPO Schläuche Thermoformen Spitzen formen KunststoffWir bringen Ihre Produkte in die perfekte Form.

  • verschiedene Ausführungen von Schlauchspitzen (offen, geschlossen, mit Wulst, zylindrisch)
  • unterschiedliche thermische Formungen von Schläuchen
  • Entwicklung und Konstruktion von speziellen Thermoformvorrichtungen
  • Bau und Betrieb von Rundschweißautomaten für kundenspezifische Lösungen



ALPO Verpacken Medizinprodukt Sterilverpackung Formate GrößenWir verpacken Ihre Produkte individuell in einem validierten Prozess.

  • Materialien und Verfahren gemäß vorherrschender Standards und Normen
  • verschiedene Verpackungsmaterialkombinationen (medizinisches Papier und Folie, Vlies und Folie)
  • Verpacken in unterschiedlichen Verpackungsformaten
  • Verpacken im Reinraum auf FFS-Verpackungsmaschinen: Tiefziehen, Befüllen, Versiegeln
  • Verpacken in Sterilbeuteln und Steriltüten möglich
  • individuelles Bedrucken der Primärverpackung (normenkonforme Piktogramme, Barcodes, QR-Codes)
  • Design von Etiketten und Kartonagen
  • Umverpacken, Etikettieren und Kartonieren
  • Durchführung von Verpackungsvalidierungen
  • Planung und Konstruktion von Formen für FFS-Verpackungsmaschinen
  • Lohnverpacken inklusive Sterilisation von Medizinprodukten möglich

Wir kümmern uns um Ihrer Ware. Nutzen Sie die Vorteile unserer Zusatzleistungen.

  • Einlagern von Fertigwaren unter kontrollierten Lagerbedingungen bei ALPO
  • kundenspezifische Kommissionieren: Versand auf Abruf


ALPO Medizin Montage Kunststoff Metall

Wir montieren Ihre Produkte nach Ihren individuellen Bedürfnissen.

  • Montage in zertifizierten Reinräumen
  • hygienisch einwandfreier Montageablauf in mikrobiologisch kontrollierte und überwachte Produktionsumgebung
  • Konfektionieren auf im eigenen Haus speziell angefertigte Montageautomaten
  • Montage mit gewährleisteter Qualitätssicherung
  • Montage durch geschultes Personal

 

ALPO Extrusion Mikroschlauch Kunststoff Medizin TechnikWir machen Ihre Ware verkaufsfertig. Neben dem Lohnverpacken übernehmen wir die Sterilisation für Sie.

  • validiertes Verfahren zur Gassterilisation mit Ethylenoxid nach DIN EN ISO 11135
  • EtO-Sterilisation auf qualifizierter Anlage bei einem Sterilisationsdienstleister
  • Kooperation mit Strahlensterilisationsdienstleister gemäß DIN EN ISO 11137
  • lückenlose Dokumentation jeder Charge
  • individuelle Freigabezertifikate auf Wunsch bei OEM-Produkten

Produkte

ALPO Innovationen Kunststoff Medizinprodukte technische ProdukteAus einer Idee wird ein fertiges Medizinprodukt.

  • Entwicklung und Herstellung einer Magensonde (Easy Swallow Sonde) mit Schluckreflexauslösung in Zusammenarbeit mit dem Uniklinikum der Westfälischen Wilhelms-Universität in Münster (Nominierung für den Innovationspreis Bayern 2014)
  • Entwicklung und Herstellung der weltweit ersten Penisklemme aus Kunststoff
  • Entwicklung und Herstellung eines Rektalapplikators zur Vorbereitung der transrektalen Biopsie
  • Entwicklung und Herstellung eines Geburtsgelapplikators
  • zertifiziert als Inverkehrbringer von Medizinprodukten gemäß Richtlinie 93/42/EWG Anhang V (eigenes CE-Zeichen)
  • Serien- und Chargenfertigung von Komponenten (z.B. Trichter, Konnektoren) und Fertigprodukten (z.B. Sonden, Katheter, Schlauchsysteme)

ALPO-Schlauch-Extrusion-Faden-einextrudiertWir finden einen Weg, Ihre Produkte nach Ihren Bedürfnissen herzustellen und weiterzuentwickeln.

  • Entwicklung und Herstellung technischer Produkte für Ihre Branche und Ihren Markt
  • Entwicklung und Herstellung kundenspezifischer Lösungen auf Kunststoffbasis
  • Weiterentwicklung und Herstellung bestehender Produkte oder neuer Produktvarianten
  • Anpassung von Produkten an neue Standards und Normen

Als etablierter Kunststoffverarbeiter sind wir in der Lage, Ihre System- und Prozesslösung zu finden.

Kunden

ALPO Humanmedizin medizinische Einmalartikel KunststoffWir entwickeln und fertigen medizinische Einwegprodukte zur Anwendung in verschiedenen Bereichen.

  • Entwicklung und Herstellung von Komponenten und Baugruppen für Einwegprodukte auf Kunststoffbasis
  • Entwicklung und Herstellung von Einweg-Fertigprodukten (auch mit eigenem CE-Zeichen) aus Kunststoffen
  • Entwicklung und Herstellung kundenspezifischer Lösungen
  • Einsatzgebiete: z. B. Anästhesiologie, Gynäkologie, Urologie, Gastroenterologie, Onkologie, Ophthalmologie, Pulmologie

ALPO Kunststoffprodukte Modellbau SpezialanfertigungenWir produzieren Ihre gewünschte Produktlösung.

  • Entwicklung und Fertigung von Kleinserien für den Modellbau
  • Entwicklung und Fertigung von Spezialteilen für die Spielwarenindustrie

ALPO-Tiermedizin-Veterinaermedizin-EinmalproduktWir entwickeln und fertigen Ihre Produkte zur Anwendung in der Tiermedizin.

  • Entwicklung und Herstellung unterschiedlicher Einmalartikel aus Kunststoff
  • Einwicklung und Herstellung kundenindividueller Lösungen für die Tiermedizin
  • Einsatzgebiete bei Erkrankungen von z. B. Katzen, Hunden, Pferden und Rindern

ALPO-Lebensmittel-Getraenke-ExtrusionUnsere Produkte finden Anwendung in der Getränkeindustrie.

  • Entwicklung und Herstellung von Kunststoffkomponenten für die Getränkeindustrie
  • Entwicklung und Herstellung von Kunststoffprodukten für die Lebensmittelindustrie


ALPO Pharmaindustrie Zulieferer Kunststoffartikel Wir entwickeln und fertigen Ihre Einmalprodukte aus Kunststoff.

  • Entwicklung und Herstellung von Applikationssystemen
  • Zusammenstellung und Verpacken von Behandlungssets

ALPO Kunststoffkomponenten Elektrik Elektronik Elektro Verpackungen Ummantelungen Extrusion SpritzgussVon uns bekommen Sie Ihre individuelle Lösung aus Kunststoff für die Bereiche Elektrotechnik und Elektronik.

  • Entwicklung und Herstellung von Kunststoffkomponenten für technische Haushaltswaren
  • Entwicklung und Herstellung von Kunststoffkomponenten und von Verpackungen für elektronische Steuerungen
  • Herstellung von Gehäusen und Abdeckungen aus Kunststoff (Tiefziehen)

Qualität

ALPO ISO 13458 Zertifizierung

Qualität und Qualitätsbewußtsein bestimmen unser Handeln.

  • Fertigung nach DIN EN ISO 13485
  • Qualitätssicherung Produktion nach Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG
  • Zertifikate auf Anfrage erhältlich

"Qualität ist für uns die unabdingbare Voraussetzung, um am Markt wettbewerbsfähig und erfolgreich zu sein. ... Produktsicherheit, Produktkomfort, Produktkompatibilität und Anwenderfreundlichkeit sind die Bestandteile unserer Produktqualitätspolitik. Wir streben nach konstanter, gleichbleibend hoher, verlässlicher Qualität in der Fertigung."

(Auszug aus der Qualitätspolitik von ALPO Technik Medical Products)

ALPO-ISO-13458-Spritzguss-Extrusion

Die Ansprüche an Qualität und Zuverlässigkeit werden bei uns mithilfe der entsprechenden Dokumentation umgesetzt.

  • Erstellung von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte im Haus
  • Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte im Haus
  • Erstellung von technischen Prüfberichten und Messprotokollen
  • Durchführung und Dokumentation von Abmusterungen, Qualifizierungen und Validierungen
  • Unterstützung des CE-Zertifizierungsprozesses bei kundenindividuellen Produkten
  • Dokumentation auf Grundlage gültiger Standards und Normen
  • Entwicklung und Bau von Prüfanlagen für die eigene Produktion
  • Qualitätssicherung mithilfe von bild- und signalverarbeitenden Systemen

Reinraum

ALPO Reinraum Montage Medizinprodukte TiermedizinWir verfügen über langjährige Erfahrung im Reinraumbetrieb und in der Reinraumproduktion. Ihre Produkte werden in zertifizierten Reinräumen gefertigt.

  • Reinraumfertigung gemäß DIN EN ISO 14644
  • 400 qm Fläche der ISO-Klasse 8 / EG GMP Richtlinie Grade D
  • 200 qm Fläche der ISO-Klasse 7 / EG GMP Richtlinie Grade C
  • Zertifikate auf Anfrage erhältlich


ALPO Reinraum Spritzguss Extrusion Verpacken Kunststoff MedizinWir legen Wert auf Sauberkeit und Hygiene. Ihre Anforderungen an die Produktionsumgebung sind uns wichtig.

  • unabhängige, externe mikrobiologische Überwachung durch ein zertifiziertes Prüflabor zur mikrobiologischen Analytik 
  • internes elektronisches und mikrobiologisches Monitoring
  • regelmäßige Hygieneschulungen des Personals


Unternehmen


1970Gründung des Unternehmens durch ALfred POngratz (Spitzname ALPO) in Gunzendorf bei Auerbach i.d.OPf.
2000Ausbau und Erweiterung des Standorts in Gunzendorf bei Auerbach i.d.OPf.
2008Eröffnung des zweiten Standorts im Industriegebiet Lohe Süd in Auerbach i.d.OPf.
2012-2013Ausbau des zweiten Standorts
2013Zusammenlegung der beiden Betriebsstätten am modernisierten Standort im Industriegebiet Lohe Süd in Auerbach i.d.OPf.


ALPO Medizin Pharma Reinraum Spritzguss

Als ALPO Technik Medical Products vereinen wir Kompetenzen der Kunststoffverarbeitung aus zahlreichen technischen Branchen sowie der Medizinprodukteindustrie. Dabei greifen wir auf fundiertes Fachwissen aus über 40-jähriger Markterfahrung in der Fertigung von Kunststoffartikeln zurück.

Wir streben nach langfristigen und partnerschaftlichen Geschäftsbeziehungen mit unseren Kunden und Lieferanten. Der Wissensaustausch mit Anwendern verhilft uns, neue Marktanforderungen zu identifizieren. So können wir Produktideen schnell in kundenorientierte und innovative Lösungen umsetzen.

Unsere Prozesse entwickeln wir konstant weiter und erweitern damit unser Leistungsspektrum. Hierdurch sind wir in der Lage, uns in den nächsten Jahren als Anbieter von individuellen Produktlösungen erfolgreich auf neuen Märkten der Medizintechnik und anderer Branchen zu positionieren. Damit sichern wir unsere finanzielle Unabhängigkeit als familiengeführter Mittelständler.

Wir verstehen uns als verantwortungsbewusster Partner der Medizintechnik. Mit anspruchsvollen, zuverlässigen und qualitativ hochwertigen Produkten leisten wir einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Lebensqualität und zur Wiederherstellung der Gesundheit von Patienten. Die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Produkten ist für uns von zentraler Bedeutung. Schnelle Ideenumsetzung, Patientennutzen, Kostenbewusstsein und Effizienzsteigerung im Gesundheitssystem stehen bei unserem Handeln im Vordergrund.

ALPO Reinraum Medizintechnik SpritzgussVerantwortung und Respekt

Wir sind uns unserer Verantwortung im Unternehmen und gegenüber Dritten bewusst, wenn es sowohl um das Qualitätsniveau als auch um die Sicherheit von Produkten und Prozessen geht. Wir respektieren die Ansprüche unserer Kunden und die Haltung unserer Lieferanten.

Kommunikation und Transparenz

Wir kommunizieren offen und direkt untereinander, aber auch mit unseren Lieferanten und Kunden, da uns sehr viel an langfristigen Partnerschaften gelegen ist.

Neugierde und Ehrgeiz

Wir sind motiviert, Produktideen in individuelle Lösungen umzusetzen. Unsere Neugierde und unser Ehrgeiz machen dies möglich. Wir fördern neue Denkweisen und die Qualifikation unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung. Gemeinsame Herausforderungen werden als Gemeinschaftsleistung realisiert.

Motivation und Flexibilität

Wir sind motiviert, engagiert und können flexibel auf besondere Kundenwünsche bzw.  Kundenbedürfnisse reagieren.

Zuverlässigkeit und Loyalität

Kundenzufriedenheit erreichen wir mithilfe von zuverlässigen Produkten, Termin- und Liefertreue sowie einem ausgezeichneten Service. Wir zeichnen uns durch Professionalität und Glaubwürdigkeit aus. Optimale Kundenbetreuung ist grundlegend für uns.

ALPO Reinraum Spritzguss Medizinprodukte Kunststoffe

Wir tauschen uns permanent mit Wissenschaft, Wirtschaft und Politik aus.

Wir legen viel Wert auf eine gute Vernetzung in der Wertschöpfungskette, um bei optimaler Kundenorientierung den maximalen Wertschöpfungsbeitrag zu leisten. Der kontinuierliche Wissens- und Erfahrungsaustausch erhöht unsere Innovationsfähigkeit.